近日，臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）再傳喜訊，由國亦生命科技（廊坊臨空自貿(mào)區(qū)）有限公司（以下簡稱“國亦生命”）投資控股的國健清科生物醫(yī)藥科技（北京）有限公司（以下簡稱“國健清科”）自主研發(fā)的全球首款人胎盤來源3D間充質(zhì)干細胞注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可（IND）。這一里程碑式的突破標志著全球首款基于無載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)制備的新一代3D-MSC藥物邁入臨床階段，為急性缺血性腦卒中患者帶來革命性治療希望，也為臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）生命健康產(chǎn)業(yè)集群再添一座“燈塔式”標桿。

據(jù)了解，國亦生命依托清華大學深圳國際研究生院吳耀炯團隊的十年攻關(guān)成果，采用全球首創(chuàng)的3D無載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)，突破了傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)工藝的局限性，顯著提升細胞活性與均一性，實現(xiàn)人胎盤來源3D間充質(zhì)干細胞注射液規(guī)?；藴驶a(chǎn)。該技術(shù)為急性缺血性腦卒中患者提供高效、安全的再生醫(yī)學解決方案。臨床前研究顯示，該藥物能顯著改善神經(jīng)功能缺損，降低致殘率，有望填補該領(lǐng)域長期缺乏有效治療手段的空白。

談到為何落地臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊），國亦生命副總經(jīng)理、辦公室主任劉巖說：“京津冀地區(qū)研發(fā)及醫(yī)療資源豐富，新藥研發(fā)領(lǐng)域處于全國領(lǐng)先地位。

臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）毗鄰北京大興國際機場，具備國際通關(guān)便利性，可加速藥品跨境臨床試驗與商業(yè)化進程，區(qū)域內(nèi)聚集CRO/CDMO機構(gòu)、臨床試驗中心及冷鏈物流資源，無形中降低了研發(fā)與生產(chǎn)成本。臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）管委會為我們提供點對點精準幫扶支持政策，包括研發(fā)補貼、人才引進、審批綠色通道及國際認證輔導。這種‘政策+資源’的雙輪驅(qū)動模式，使我們企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及同行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)先機?！?/p>

據(jù)介紹，國健清科聚焦再生醫(yī)學領(lǐng)域，核心團隊來自清華大學、哈佛大學等高校的頂尖科研機構(gòu)，擁有多項國際專利。公司依托3D-MSC技術(shù)平臺，布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療，致力于成為細胞治療領(lǐng)軍企業(yè)?！皣嗌鼘⒁試∏蹇茷闃藯U，推動臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）成為全國細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地。未來三年，我們將持續(xù)加碼原創(chuàng)性細胞藥物研發(fā)，助力我國在再生醫(yī)學領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球領(lǐng)跑?！眲r說，國亦生命是一家多元化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，專注于細胞治療、基因編輯等前沿領(lǐng)域投資孵化。通過與臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）政策聯(lián)動及全鏈條產(chǎn)業(yè)布局，推動我國細胞治療領(lǐng)域進入“產(chǎn)學研+資本”深度協(xié)同新階段。國亦生命作為國健清科控股股東，其戰(zhàn)略布局遠不止資本投入，還會依托臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，建設(shè)京津冀首個細胞治療CDMO平臺，輻射華北地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)；聯(lián)合臨空經(jīng)濟區(qū)（廊坊）管委會探索細胞治療產(chǎn)品優(yōu)先審評、跨境數(shù)據(jù)流動等制度突破；整合旗下第三方醫(yī)學檢驗、保險支付、醫(yī)療旅游等資源，形成“技術(shù)+服務+支付”創(chuàng)新生態(tài)。國亦生命充分發(fā)揮其在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源整合能力與資本賦能優(yōu)勢，為國健清科提供從研發(fā)支持、臨床試驗設(shè)計到商業(yè)化落地的全鏈條服務。依托廊坊臨空自貿(mào)區(qū)政策紅利與區(qū)位優(yōu)勢，國亦生命構(gòu)建了“研發(fā)—生產(chǎn)—應用”一體化細胞治療創(chuàng)新平臺，涵蓋細胞制備中心、醫(yī)學轉(zhuǎn)化基地及國際領(lǐng)先的GMP車間，并聯(lián)合國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)，推動產(chǎn)學研深度融合。