今年以來(lái)，廣陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)局多措并舉加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管，規(guī)范轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的行為，確保全區(qū)人民用械安全。

廣陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)局先后組織轄區(qū)從業(yè)單位開(kāi)展了醫(yī)療器械培訓(xùn)會(huì)、藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)培訓(xùn)會(huì)、眼鏡行業(yè)專項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)、醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)、醫(yī)療器械使用單位培訓(xùn)會(huì)，600余家單位參加了該局組織的醫(yī)療器械知識(shí)培訓(xùn)班，進(jìn)一步提升了從業(yè)單位人員的業(yè)務(wù)理論知識(shí)水平，為從業(yè)單位強(qiáng)化醫(yī)療器械自查自管和實(shí)際操作能力打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

對(duì)全區(qū)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行分類分級(jí)，明確了監(jiān)管頻次。按照醫(yī)療器械分類分級(jí)的管理規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位各環(huán)節(jié)實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管，按照規(guī)定的頻次開(kāi)展了監(jiān)督檢查。先后對(duì)轄區(qū)內(nèi)520家從業(yè)單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

截至目前，廣陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)局開(kāi)展了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治“百日行動(dòng)”專項(xiàng)整治行動(dòng)、天然膠乳橡膠避孕套專項(xiàng)整治行動(dòng)、隱形眼鏡及護(hù)理液專項(xiàng)整治行動(dòng)、打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng)、無(wú)菌類和植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中時(shí)間和力量，重點(diǎn)排查違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，該局出動(dòng)執(zhí)法人員558次，發(fā)現(xiàn)整改隱患287處，對(duì)轄區(qū)兩起違法行為進(jìn)行了立案查處，行政處罰3.2萬(wàn)元，進(jìn)一步凈化了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流通秩序。

今年以來(lái)，市食藥監(jiān)局下達(dá)了60例醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件反饋整改意見(jiàn)，該局高度重視，召開(kāi)專題會(huì)議研究部署，組織轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行重新登記，督促各監(jiān)測(cè)點(diǎn)高質(zhì)量上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)事件。今年以來(lái)，廣陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)局已上報(bào)經(jīng)省局評(píng)價(jià)合格的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)事件126例，超額完成任務(wù)數(shù)的210%。