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區(qū)縣動(dòng)態(tài)

臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)生命健康 產(chǎn)業(yè)集群再添“標(biāo)桿”

2025年04月18日 來(lái)源: 《廊坊日?qǐng)?bào)》 作者: 記者 馬穎劼 字體:  

近日,臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)再傳喜訊,由國(guó)亦生命科技(廊坊臨空自貿(mào)區(qū))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)亦生命”)投資控股的國(guó)健清科生物醫(yī)藥科技(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)健清科”)自主研發(fā)的全球首款人胎盤來(lái)源3D間充質(zhì)干細(xì)胞注射液正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)。這一里程碑式的突破標(biāo)志著全球首款基于無(wú)載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)制備的新一代3D-MSC藥物邁入臨床階段,為急性缺血性腦卒中患者帶來(lái)革命性治療希望,也為臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)生命健康產(chǎn)業(yè)集群再添一座“燈塔式”標(biāo)桿。

據(jù)了解,國(guó)亦生命依托清華大學(xué)深圳國(guó)際研究生院吳耀炯團(tuán)隊(duì)的十年攻關(guān)成果,采用全球首創(chuàng)的3D無(wú)載體懸浮培養(yǎng)技術(shù),突破了傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)工藝的局限性,顯著提升細(xì)胞活性與均一性,實(shí)現(xiàn)人胎盤來(lái)源3D間充質(zhì)干細(xì)胞注射液規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。該技術(shù)為急性缺血性腦卒中患者提供高效、安全的再生醫(yī)學(xué)解決方案。臨床前研究顯示,該藥物能顯著改善神經(jīng)功能缺損,降低致殘率,有望填補(bǔ)該領(lǐng)域長(zhǎng)期缺乏有效治療手段的空白。

談到為何落地臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊),國(guó)亦生命副總經(jīng)理、辦公室主任劉巖說(shuō):“京津冀地區(qū)研發(fā)及醫(yī)療資源豐富,新藥研發(fā)領(lǐng)域處于全國(guó)領(lǐng)先地位。

臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)毗鄰北京大興國(guó)際機(jī)場(chǎng),具備國(guó)際通關(guān)便利性,可加速藥品跨境臨床試驗(yàn)與商業(yè)化進(jìn)程,區(qū)域內(nèi)聚集CRO/CDMO機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)中心及冷鏈物流資源,無(wú)形中降低了研發(fā)與生產(chǎn)成本。臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)管委會(huì)為我們提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)幫扶支持政策,包括研發(fā)補(bǔ)貼、人才引進(jìn)、審批綠色通道及國(guó)際認(rèn)證輔導(dǎo)。這種‘政策+資源’的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,使我們企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及同行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)先機(jī)。”

據(jù)介紹,國(guó)健清科聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自清華大學(xué)、哈佛大學(xué)等高校的頂尖科研機(jī)構(gòu),擁有多項(xiàng)國(guó)際專利。公司依托3D-MSC技術(shù)平臺(tái),布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療,致力于成為細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)?!皣?guó)亦生命將以國(guó)健清科為標(biāo)桿,推動(dòng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)成為全國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地。未來(lái)三年,我們將持續(xù)加碼原創(chuàng)性細(xì)胞藥物研發(fā),助力我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球領(lǐng)跑?!眲r說(shuō),國(guó)亦生命是一家多元化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái),專注于細(xì)胞治療、基因編輯等前沿領(lǐng)域投資孵化。通過與臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)政策聯(lián)動(dòng)及全鏈條產(chǎn)業(yè)布局,推動(dòng)我國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)入“產(chǎn)學(xué)研+資本”深度協(xié)同新階段。國(guó)亦生命作為國(guó)健清科控股股東,其戰(zhàn)略布局遠(yuǎn)不止資本投入,還會(huì)依托臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,建設(shè)京津冀首個(gè)細(xì)胞治療CDMO平臺(tái),輻射華北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu);聯(lián)合臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)管委會(huì)探索細(xì)胞治療產(chǎn)品優(yōu)先審評(píng)、跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)等制度突破;整合旗下第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、保險(xiǎn)支付、醫(yī)療旅游等資源,形成“技術(shù)+服務(wù)+支付”創(chuàng)新生態(tài)。國(guó)亦生命充分發(fā)揮其在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源整合能力與資本賦能優(yōu)勢(shì),為國(guó)健清科提供從研發(fā)支持、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)到商業(yè)化落地的全鏈條服務(wù)。依托廊坊臨空自貿(mào)區(qū)政策紅利與區(qū)位優(yōu)勢(shì),國(guó)亦生命構(gòu)建了“研發(fā)—生產(chǎn)—應(yīng)用”一體化細(xì)胞治療創(chuàng)新平臺(tái),涵蓋細(xì)胞制備中心、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基地及國(guó)際領(lǐng)先的GMP車間,并聯(lián)合國(guó)內(nèi)外頂尖科研機(jī)構(gòu),推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合。

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