部門動態(tài)
市市場監(jiān)督管理局助推我市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
為扎實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,7月18日,省市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、監(jiān)管處一行人來廊就我市高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在的困難和問題,進行調研座談。市市場監(jiān)管局相關負責人和6家第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人參加座談。
座談會上,參會企業(yè)負責人簡要介紹了企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系運行、產品注冊等基本狀況,并針對企業(yè)如何創(chuàng)新發(fā)展、如何實現(xiàn)監(jiān)管部門的科學監(jiān)管以及在創(chuàng)新發(fā)展中亟待監(jiān)管部門幫助解決的問題等內容進行交流發(fā)言。隨后,各企業(yè)在產品注冊檢驗、許可審批、積極推進醫(yī)療器械注冊人持有制度、加強政策法規(guī)培訓等方面與調研組進行具體深入的交流。
市市場監(jiān)管局負責人表示,我市將抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,落實企業(yè)主體責任,強化法律意識、自律意識、誠信意識。落實監(jiān)管責任,依法依規(guī)進行監(jiān)管,加強部門協(xié)調聯(lián)動。加強法律法規(guī)知識培訓,樹立專業(yè)自信、監(jiān)管自信、隊伍自信。加大科學監(jiān)管力度,進一步適應新形勢新體制變化,促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量、創(chuàng)新發(fā)展。
當天,調研組對廊坊市愛爾血液凈化器材廠進行實地考察調研,對企業(yè)廠房設施改造和質量管理體系運行提出建設性意見。



